PERSBERICHT: Galapagos rapporteert resultaten over het gehele jaar 2024 en geeft een business update over het vierde kwartaal
12-feb-2025 22:01
Overtuigende klinische resultaten voor GLPG5101 in drie NHL-indicaties onderstrepen het potentieel van het innovatieve gedecentraliseerde celtherapieplatform voor de levering van verse, fitte cellen met een mediane vein-to-vein tijd van zeven dagen
Focus op versnelling van het GLPG5101 programma, met uitbreiding naar acht indicaties met grote onbeantwoorde behoeften, en streven naar eerste goedkeuring in 2028
Plan om te splitsen in twee bedrijven, genoteerd op Nasdaq en Euronext, waarbij SpinCo een pijplijn opbouwt door middel van deals en Galapagos nieuwe celtherapieën ontwikkelt voor kankers met grote onvervulde behoefte
Management organiseert
www.globenewswire.com/Tracker?data=wc... conference call morgen, 13 februari 2025, om 14:00 CET / 8:00 am ET
Mechelen, België; 12 februari 2025, 22:01 CET; gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG), een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zich toelegt op het transformeren van patiëntresultaten door middel van levensveranderende wetenschap en innovatie, rapporteerde vandaag haar financiële resultaten voor het volledige jaar 2024 en gaf een update over het vierde kwartaal 2024 en haar prestaties dit jaar tot op heden.
"We zetten belangrijke stappen om Galapagos te positioneren voor waardecreatie op lange termijn en om ons wereldwijde leiderschap op het gebied van celtherapie uit te bouwen door ons te richten op grote onvervulde medische behoeften in oncologie", zegt Paul Stoffels(1) , MD, CEO en Voorzitter van de Raad van Bestuur van Galapagos. "Met de goedkeuring van de IND door de FDA en de overtuigende klinische resultaten die we tijdens ASH presenteerden voor onze belangrijkste CD19 CAR-T-kandidaat, GLPG5101, in drie recidief/refractaire non-Hodgkin lymfoom indicaties, is er een sterke validatie van ons innovatieve, wereldwijd schaalbare celtherapieplatform voor het leveren van verse, stem-like, early memory CAR T-celtherapie in een mediane vein-to-vein tijd van zeven dagen. Deze voordelen sterken ons in onze overtuiging dat GLPG5101 positieve resultaten kan opleveren voor patiënten over de hele wereld met snel progressieve ziekten, waaronder patiënten die het risico lopen op een snelle klinische achteruitgang".
"In lijn met ons doel om een meer gefocuste en gestroomlijnde organisatie te worden, optimaliseren we onze CD19 CAR-T portfolio door prioriteit te geven aan middelen die de grootste impact kunnen hebben. We verbreden de ontwikkeling van GLPG5101, ons meest geavanceerde kandidaatproduct naar andere agressieve B-cel maligniteiten, waaronder Richter transformatie van CLL en bijkomend nemen we stappen voor de uitbreiding naar dubbel refractaire CLL. We deprioriteren de activiteiten met betrekking tot GLPG5201, onze tweede CD19 CAR-T-kandidaat, in afwachting van de vooruitgang van GLPG5101 in deze aanvullende indicaties. Tegelijkertijd zetten we de fase 1/2-studie van GLPG5301 in multipel myeloom voort, terwijl we onze pijplijn in vroeg stadium van next-generation, multi-targeting en armored celtherapieën voor zowel hematologische als vaste tumoren verder versterken, innovatie versnellen en werken aan waardecreatie op lange termijn. Daarnaast boeken we, via onze samenwerking met Adaptimmune, vooruitgang met uza-cel, een TCR-T-kandidaat voor hoofd- en halskanker, wat onze toewijding aan het ontwikkelen van transformerende therapieën onderstreept," concludeerde Dr. Stoffels.
Thad Huston, CFO en COO van Galapagos, voegde hieraan toe: "We blijven ons strategisch plan uitvoeren om te splitsen in twee beursgenoteerde bedrijven, Galapagos en SpinCo, die genoteerd zullen worden op Euronext en Nasdaq, met als doel de transactie medio 2025 te voltooien. Onze Raad van Bestuur, ondersteund door het Benoemingscomité, is actief bezig met het werven van een ervaren managementteam en onafhankelijke niet-uitvoerende bestuurder met een bewezen staat van dienst op het gebied van het opzetten van biotechnologiebedrijven en ervaring met strategische transacties voor SpinCo. We danken onze aandeelhouders, werknemers en alle belanghebbenden voor hun voortdurende steun en toewijding tijdens deze geplande transitie. We sloten 2024 af met EUR3,3 miljard aan liquide middelen en kasequivalenten, waarvan ongeveer EUR2,45 miljard zal worden gebruikt om SpinCo te kapitaliseren. Dit nieuw op te richten spin-off bedrijf zal zich richten op het opbouwen van een pijplijn van innovatieve geneesmiddelen via transformerende transacties. Bij de splitsing zal Galapagos over ongeveer EUR500 miljoen in kas beschikken en de autonomie hebben om het volledige potentieel van haar onderscheidende celtherapieplatform te benutten. Daarnaast zal het bedrijf haar celtherapie-pijplijn met mogelijk best-in-class therapieën, die inspelen op grote onvervulde medische behoeften in de oncologie, versnellen. Na de splitsing verwacht Galapagos een genormaliseerde jaarlijkse cash burn(i) te hebben van EUR175 miljoen tot EUR225 miljoen, exclusief herstructureringskosten."
https://www.glpg.com/press-releases/gal ... ss-update/