Sanofi (SAN)

[NewB76]

Op het Europees congres voor respiratoire ziekten in Amsterdam van 27 september tot 1 oktober

Vier mondelinge presentaties en twee recente samenvattingen
De recente samenvattingen omvatten de TIDE-Asthma fase 2-studie met amlitelimab en een nieuwe analyse die de impact van Dupixent (dupilumab) op ernstige exacerbaties bij COPD evalueert.

Paul Hudson op Bofa-symposium

And then we'll present TIDE, the data on Asthma of ERS, I think, Sunday -- on the Sunday
Very interesting for us on that. We got dinged for that earlier on in the year. But I think what's really important is where it will be in a -- I won't go into the details now, but in a significant subgroup where we could have best in disease efficacy and exacerbation reduction

[NewB76]

Berenberg heeft zijn beleggingsadvies voor Sanofi (SAN.PA) bevestigd en wijst op het aanhoudende herstel van de onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten van de groep, met name dankzij het "positieve momentum" binnen de innovatiepijplijn en het immunologieportfolio.

Het koopadvies voor de farmaceutische gigant en het koersdoel van 110 euro werden maandag opnieuw bevestigd.

"Gestage omzetgroei op de korte termijn, in het middelhoog enkelcijferige bereik, lijkt zeer haalbaar voor Sanofi. Het management richt zich op het aanvullen van de pijplijn.

[NewB76]

Sanofi heeft positieve resultaten bekendgemaakt van een fase 2-studie waarin AlphaMedix werd geëvalueerd bij patiënten met gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumoren. Het product liet aanzienlijke objectieve responspercentages zien, evenals langdurige klinische voordelen. Er werden ook voordelen waargenomen voor secundaire evaluatiecriteria, waaronder progressievrije overleving en de totale overleving. Bovendien toonde AlphaMedix een aanvaardbaar veiligheidsprofiel.

AlphaMedix maakt deel uit van de portefeuille van het bedrijf Orano Med, dat een licentieovereenkomst met Sanofi heeft gesloten. De Franse gigant zal verantwoordelijk zijn voor de wereldwijde commercialisering van het product indien het door de gezondheidsautoriteiten wordt goedgekeurd, terwijl Orano Med verantwoordelijk zal zijn voor de productie. In ruil daarvoor zullen Orano Med en RadioMedix, een andere partner, mijlpaalbetalingen ontvangen en in aanmerking komen voor oplopende royalties op de gerealiseerde verkopen.

besluit: en nu komen/wachten op de fase-3 studies

[NewB76]

Wayrilz van Sanofi is door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) aanbevolen voor goedkeuring in de EU als nieuwe behandeling voor immuuntrombocytopenie (ITP) bij volwassen patiënten die ongevoelig zijn voor andere therapieën. Een definitief besluit wordt in de komende maanden verwacht.

Het positieve CHMP-advies is gebaseerd op de cruciale LUNA 3 fase 3-studie (klinische studie-identificatie: NCT04562766), die werd gepresenteerd tijdens de 66e jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology in december 2024 en tevens werd gepubliceerd in Blood. Wayrilz behaalde zowel de primaire als de secundaire eindpunten, waarmee LUNA 3 de eerste fase 3-studie werd die een positief effect aantoont op aanhoudende bloedplaatjestellingen, bloedingen en andere ITP-symptomen met een orale, omkeerbare Bruton's tyrosinekinase (BTK)-remmer.

Wayrilz is rilzabrutinib (cfr supra 15 augustus )

[NewB76]

Op 22 oktober meldt Sanofi

Sanofi's efdoralprin alfa voldeed aan alle primaire en belangrijke secundaire eindpunten in de fase 2-studie naar alfa-1-antitrypsinedeficiëntie-emfyseem
• Efdoralprin alfa bleek superieur in een head-to-head-studie ten opzichte van een standaard plasma-afgeleide therapie
• Resultaten bevestigen het potentieel van efdoralprin alfa om de eerste herstellende recombinante therapie te zijn die functionele AAT-niveaus normaliseert en handhaaft
• Fase 2-gegevens ondersteunen zowel doseringsschema's van drie als vier weken voor efdoralprin alfa
- een potentieel significante verbetering in gebruiksgemak - vergeleken met een plasma-afgeleide therapie die wekelijks wordt gedoseerd

[NewB76]

Reuters meldt :

Het Franse farmaceutische bedrijf Sanofi heeft vrijdag een kwartaalwinst gerapporteerd die de verwachtingen van analisten overtrof, gesteund door de sterke vraag naar het ontstekingsremmende middel Dupixent en andere nieuwe medicijnen.

Het bedrijf bevestigde zijn prognose van een omzetgroei met hoge enkelcijferige percentages bij constante wisselkoersen en een winstgroei met een laag dubbelcijferig percentage dit jaar.

Sanofi heeft de afgelopen jaren zijn uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling aanzienlijk verhoogd en is van plan actiever te zijn op het gebied van overnames, in een poging om nieuwe groeimotoren te ontwikkelen naast het astmamedicijn Dupixent.

Toch blijven de verwachtingen van beleggers hooggespannen voor Dupixent, de belangrijkste groeimotor van het bedrijf, vooral sinds het middel vorig jaar werd goedgekeurd voor een veelvoorkomende longaandoening, chronische obstructieve longziekte (COPD).

In het derde kwartaal bedroeg het bedrijfsresultaat 4,45 miljard euro (EUR5,19 miljard), tegenover een gemiddelde verwachting van 4,15 miljard euro volgens een door het bedrijf gehouden analistenpeiling.

De kwartaalomzet van het succesvolle astmamedicijn Dupixent, dat Sanofi samen met partner Regeneron ontwikkelt, bedroeg 4,16 miljard euro, vergeleken met een gemiddelde verwachting van 4 miljard euro door analisten.

[NewB76]

Adviezen na de cijfers
Bernstein Buy en als doel 119 euro
Jefferies Buy en 120 euro

[Shadow]

Sanofi boekt mooie resultaten



Sanofi?

Sanofi is het grootste farmaceutische bedrijf van Frankrijk. Het bedrijf ontwikkelt geneesmiddelen voor het behandelen van diabetes en cardiovasculaire aandoeningen, kanker, multiple sclerose, immuunstoornissen, zeldzame aandoeningen en vaccins.

Sanofi heeft een solide derde kwartaal afgeleverd met een winst per aandeel die de verwachtingen overtrof en een omzetgroei die in lijn lag met de prognoses. De vooruitzichten blijven onveranderd, ondanks gemengde signalen uit de onderzoeks- en ontwikkelingspijplijn. Aldus KBC Securities-analist Andrea Gabellone, die de aandelen van Sanofi opvolgt.

Sterke kwartaalcijfers en robuuste groei

Sanofi rapporteerde een omzet van 12,43 miljard euro, een stijging van 7,0% bij constante wisselkoersen (CER) en 2,3% op gerapporteerde basis. De bedrijfswinst per aandeel bedroeg 2,91 euro (+13,2% CER, +7,0% gerapporteerd), terwijl de IFRS-winst per aandeel uitkwam op 2,30 euro.

De groei werd voornamelijk gedragen door Dupixent, dat een omzet van 4,2 miljard euro realiseerde, een stijging van 26,2% ten opzichte van vorig jaar. Nieuwe productlanceringen droegen samen 1,0 miljard euro bij, waarvan ALTUVIIIO ongeveer 294 miljoen euro genereerde in het derde kwartaal, wat wijst op een gestage opschaling.

De vaccindivisie kende een daling van 7,8% ten opzichte van vorig jaar tot 3,4 miljard euro, als gevolg van lagere volumes voor griepvaccins en prijsdruk. Sanofi toonde operationele discipline met een stijging van de R&D-uitgaven met 4,9% en SG&A met 7,1% op jaarbasis, wat de uitvoering van productlanceringen en pijplijnontwikkelingen ondersteunt.

Immunologie als groeimotor, vaccins onder druk

Immunologie was opnieuw de drijvende kracht achter het kwartaal, met Dupixent dat verder uitbreidt naar type-2 inflammatoire indicaties en zijn positie in de VS versterkt, waar het nu voor het eerst meer dan 3 miljard euro genereert. Ook hematologie en zeldzame ziekten dragen bij via ALTUVIIIO en Ayvakit.

De daling in vaccins contrasteert met de gunstige timing van het derde kwartaal vorig jaar en benadrukt een moeilijker prijsomgeving en een zwakkere vraag naar griepvaccins. De brede franchise van Sanofi biedt echter enige compensatie.

Gemengde pijplijnupdates en stabiele vooruitzichten

Sanofi handhaaft zijn prognose voor een hoog enkelcijferige CER-omzetgroei en een laag dubbelcijferige CER-groei van de bedrijfswinst per aandeel, vóór aandeleninkoop.

De pijplijn laat gemengde signalen zien: amlitelimab behaalde alle primaire en belangrijke secundaire eindpunten in fase 3 voor atopische dermatitis, met volledige data verwacht in 2025. Tolebrutinib blijft op schema voor een PDUFA-beslissing op 28 december. Tegelijkertijd miste balinatunfib in reumatoïde artritis de primaire eindpunten in fase 2, wat een tegenvaller is.

Nieuwe goedkeuringen voor Wayrilz (VS, ITP) en Tzield (China) versterken de pijplijn verder.

KBC Securities over Sanofi

Volgens Adrea blijven de aandelen van Sanofi aantrekkelijk gewaardeerd, ondanks de gemengde uitvoering binnen de R&D-pijplijn. De sterke prestaties van Dupixent, de gestage opschaling van nieuwe producten en de operationele discipline ondersteunen zijn positieve visie op het aandeel.

Andrea handhaaft zijn kopen-aanbeveling en koersdoel van 109 euro. .

[NewB76]

MT Newswires meldt studie van Berenberg

-- Berenberg uitte "toegenomen vertrouwen" in het herstel van de omzetgroei van Sanofi (SAN.PA) op de lange termijn. Dit vertrouwen wordt ondersteund door een omslag in onderzoek en ontwikkeling en een winstgevend groeiplan dat het vooruitzicht voor 2026 minder risicovol maakt.

"Wij ontvingen François Roger, CFO van Sanofi, voor de eerste sessie van onze jaarlijkse Pharma CFO-serie," schreven analisten vrijdag. "Als CFO zal hij zich richten op het maximaliseren van rendement in alle investeringsgebieden - R&D, verkoop, digitalisering/AI en business development/fusies & overnames. ... François benadrukte Sanofi's sterke trackrecord op het gebied van overnames, met een gemiddeld rendement van circa 9% (boven de kapitaalkosten van 6,25%). Mogelijke wereldwijde aanpassingen in de prijsstelling van geneesmiddelen kunnen leiden tot wijzigingen in de waardering van activiteiten buiten de VS."

Analisten gaven verder aan dat, naast het optimistische vooruitzicht van het management voor 2026, zij verwachten dat de "diepe" waarderingskorting van het aandeel zal afnemen dankzij aanstaande katalysatoren.

Daartoe behoren de verwachte Amerikaanse goedkeuring eind dit jaar voor tolebtruinib bij secundair progressieve multiple sclerose, en de vroege 2026 Coast-2 data voor het nieuwe immunologiemiddel amlitelimab.

Het onderzoeksbureau wees ook op de volledige inzet van de Franse farmaceut voor vaccins en de "zeer aantrekkelijke" waardering. Het handhaafde het koopadvies en het koersdoel van 110 euro.

Wat betreft de winstverwachtingen voor 2025 tot en met 2027 werden aanpassingen doorgevoerd: de omzet blijft over het algemeen stabiel, terwijl de EBIT werd verlaagd. De winst per aandeel (wpa) werd voor 2025 en 2027 fors verlaagd, terwijl die voor 2026 licht steeg.